Ekip
04 Maj 2021•Ažuriranje: 04 Maj 2021
Evropska agencija za lekove (EMA) je započela ispitivanje kineske Sinovac vakcine protiv koronavirusa, javlja Anadolu Agency (AA).
Komitet za humanu medicinu Agencije započeo je kontinuirani pregled kineske vakcine na osnovu preliminarnih rezultata laboratorijskih i kliničkih studija, saopštila je EMA.
Biće ocenjivano da li koristi te vakcine prevazilaze rizike, kao i njeno podudaranje sa EU standardima o medicinskoj efikasnosti, bezbednosti i kvalitetu.
Ispitivanje, koje je zatražio proizvođač, trebalo bi da pripremi i eventualno skrati uobičajeno odobrenje ako farmaceutska kompanija zvanično aplicira za EU dozvolu za promet.
Međutim, EMA je navela da ne može da predvidi do kada će proces kontrole trajati.
Evropska komisija je juče predložila da se omogući državljanima zemalja van EU da putuju u blok ukoliko su potpuno imunizovani vakcinama koje je EMA odobrila.
Očekuje se da ovaj predlog usvoje države članice EU najranije u junu.
Ukoliko EMA odobri kinesku vakcinu, stranci koji su njom imunizovani moći će da putuju u EU bez ograničenja.